Главная > НовостиEnglish version
Конкурс инновационных проектов
Образовательные программы

подписка на новости сайта:
 

Адрес:
Россия, 115093 Москва, Подольское шоссе д.8 стр.5

Телефон/Факс:
(495) 989-4593

e-mail:
info@nptemp.ru

 

 

Новости


23.11.2004 - С 7 по 17 февраля прошли Курсы повышения квалификации по GLP

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!


Сообщаем Вам, что в соответствии с Соглашением № SB72WS09-2004, заключенным НП «ТЭМП» с МНТЦ в мае 2004 г. при финансовой поддержке BII, НП «ТЭМП» приступил к реализации проекта, в котором участвуют институты – члены НП «ТЭМП»: ИБХ РАН, НИЦТБП, ГНЦПМ. В задачи проекта входит создание системы постдипломного образования и обучение 80 - 102 специалистов в сфере доклинических испытаний из институтов - членов ТЭМП. Главная цель проекта состоит в том, чтобы позволить институтам - членам ТЭМП выполнять доклинические испытания лекарственных препаратов и перспективных вакцин в соответствии с международными стандартами GLP (качественной лабораторной практики), что позволит:

  • Рассматривать доклинические экспериментальные данные по перспективным лекарственным препаратам и вакцинам, разработанным в институтах – членах ТЭМП, фармацевтическими компаниями США/стран Запада, и / или,

  • Институтам – членам ТЭМП выполнять контрактные доклинические исследования токсикологии и эффективности для фармацевтических и биотехнологических компаний США/стран Запада.

Необходимость повышения квалификации специалистов, выполняющих исследования токсичности лекарственных средств, является актуальной и в связи с утверждением новых правил лабораторной практики (Приказ МЗ РФ №267). Усовершенствование специалистов должно способствовать повышению качества доклинических исследований; стандартизации их проведения и улучшению подготовки отчетной документации. 

В ходе выполнения проекта группой специалистов «ТЭМП», Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН и кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Факультета управления здравоохранением Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова под руководством председателя Комиссии по токсикологии ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», чл.-корр. РАМН, д.м.н., проф. Т.А. Гуськовой разработана уникальная программа курса тематического усовершенствования специалистов «Доклинические токсикологические исследования лекарственных средств (GLP)». Программа была утверждена учебно-методическим отделом медицинских и фармацевтических вузов, что позволяет выдавать прослушавшим курс специалистам дипломы и сертификаты государственного образца.

В разработке программы приняла участие международная организация Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). В качестве лекторов данного курса приглашены ведущие отечественные специалисты в области доклинических токсикологических исследований. Программа курса рассчитана на 144 часа.

Слушателям будут прочитаны лекции по следующим разделам:

  1. Разработка и производство новых фармакологических субстанций: обзор жизненного цикла фармакологических продуктов.

  2. Стандартизация доклинических исследований в соответствии с правилами качественной лабораторной практики (GLP).

  3. Методология проведения доклинических токсикологических исследований.

  4. Планирование исследований лекарств в клинике по результатам лабораторных токсикологических исследований.

На практических занятиях и семинарах на базе лаборатории Биологического тестирования ФИБХ РАН (г. Пущино) будут рассмотрены практические аспекты проведения доклинических исследований и подготовки отчетной документации. Слушателям будут предоставлены необходимые методические пособия и литература.

Организационные вопросы.Общая информация.    Проектом предусмотрено обучение 3-х групп численностью по 30 человек в г. Пущино (Московская обл.). Продолжительность каждого курса составит 11 дней, включая выходные, которые будут использоваться для самоподготовки. Сроки обучения первой группы определены с 7 февраля по 17 февраля 2005 г., сроки обучения последующих групп будут определены позднее. Слушатели будут обеспечиваться жильем (проживание в гостинице г. Пущино с размещением в одно- и двухместных номерах) и питанием (завтраками, обедами и горячими напитками в перерывах между лекциями). Будет организована транспортировка участников курсов в Пущино и обратно автобусом. Для слушателей из Новосибирска и С.-Петербурга предусмотрена оплата железнодорожных и авиабилетов в Москву.

В связи с тем, что сроки обучения первой группы определены с 7 по 17 февраля, и количество специалистов, которые будут обучены на курсах, ограниченно, НП «ТЭМП» обращается к руководителям организаций – членов «ТЭМП» с просьбой до 10 декабря 2004 г. сделать заявку с указанием количества специалистов, нуждающихся в такого рода обучении, а также определить специалистов, которые войдут в состав первой группы. Участие специалистов в курсах должно быть оформлено официальным образом как командировка.

    Для прохождения обучения специалистам необходимо предоставить в НП «ТЭМП»:

  1. Паспортные данные

  2. Заверенную копию диплома о высшем образовании и трудовой книжки

  3. При смене фамилии – заверенную копию свидетельства о браке

  4. Справку с места работы

Требования к специалистам.

Целью программы является повышение квалификации специалистов, занимающих следующие должности: директоров, заместителей директоров по производству предприятий, производящих лекарственные препараты, заведующих кафедрами и преподавателей учебных заведений медицинского и фармацевтического профиля, руководителей и сотрудников НИИ, работающих по направлению создания новых лекарственных средств.

Программа рассчитана на специалистов с исходным образовательным уровнем – высшее образование: биологическое, медико-биологическое, медицинское, фармацевтическое; сертификационные циклы, общее усовершенствование по специальности, циклы тематического усовершенствования.

Специалисты, имеющие образование в соответствии с требованиями программы, по завершению обучения получат диплом о повышении квалификации государственного образца. Специалистам с высшим образованием иного профиля, прошедшим обучение, будет выдаваться удостоверение государственного образца.

Презентация программы

Информация для контактов:
Кузнецова Юлия Александровна
Координатор проектов НП «ТЭМП»
Тел. (095) 708-39-54
Тел./факс: (095) 708-39-50
E-mail: julia@nptemp.ru


все новости
Rambler's Top100 © Центр Новых Медицинских Технологий ТЭМП, 2005-2016
разработка сайтов и мультимедийных презентаций - BIAT