Главная > краткая информация по проектамEnglish version
Конкурс инновационных проектов
Образовательные программы

подписка на новости сайта:
 

Адрес:
Россия, 115093 Москва, Подольское шоссе д.8 стр.5

Телефон/Факс:
(495) 989-4593

e-mail:
info@nptemp.ru

 

 

краткая информация по проектам

ЛАРВИОЛЬ (тм) - МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ ПРОТИВ ЛИЧИНОК КРОВОСОСУЩИХ КОМАРОВ

ОАО "Биохиммаш"

Соколова Э.

Производство высоко технологичного препарата против личинок комаров на основе Bacillus thuringiensis v.israelensis.

Улучшение качественных характеристик, усовершенствование технологии, широкомасштабное производство

Оздоровление территорий Российской Федерации, улучшение экономики регионов, снижение эпидемиологической опасности маляриогенных зон, борьба с переносчиками таких заболеваний как лихорадка Западного Нила в Поволжье.

 

Создание производства ТВ-тест набора для ускоренного определения антибиотикорезистентности микобактерий туберкулеза

Федеральное Государственное унитарное предприятие Государственный научный центр прикладной микробиологии п. Оболенск

Домотенко Л.,, Храмов М., Морозова Т., Мартовецкий М.

Разработан и проходит Государственные клинические испытания Тест-набор для ускоренного определения лекарственной чувствительности и первичной идентификации  M. tuberculosis.  Набор, состоящий из  флаконов с модифицированной средой Левенштейна-Йенсена, содержащей изониазид, рифампицин, стрептомицин, этамбутол, натрий салициловокислый, тиофенкарбоксигидразид, флаконов с модифицированной средой Левенштейна-Йенсена без препаратов и  флакона с реактивом Грисса позволяет в течение 8-10 суток дать ответ о чувствительности M. tuberculosis. Внедрение в практику здравоохранения данного набора позволит в 2-3 раза сократить сроки проведения анализа на лекарственную чувствительность и стандартизировать исследования в различных лабораториях и регионах.

Разработка новых подходов в использовании иммунобиотиков: лечение и профилактика респираторных инфекционных заболеваний

ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агенства России (ФГУП «ГосНИИ ОЧБ» ФМБА РФ)

Петров Л., Вахитов Т., Вербицкая Н.

 Снижение заболеваемости и сроков восстановления после респираторных инфекционных заболеваний путем повышения барьера неспецифической резистентности организма. Создание иммунобиотика нового поколения повышенной терапевтической активности в аэрозольной и лингвальной формах на основе патентованных штаммов лактобацилл и регуляторных факторов.

Разработка эффективного комплексного иммунобиотика и его адекватной поставленной цели лекарственной формы, Исследование механизмов повышения естественной разистентности слизистой респираторного тракта. Проведение комплекса доклинических и клинических испытаний. Выпуск экспериментальной партии нового комплексного иммунобиотика в аэрозольной и лингвальной формах. Снижение уровня заболеваемости респираторными заболеваниями.

 

Разработка нанотехнологии иммуноактивных антибактериальных систем

ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агенства России (ФГУП «ГосНИИ ОЧБ» ФМБА РФ)

Шляков А., Николаев Б., Симбирцев А.

Сокращение сроков лечения ожогов, долгонезаживающих трофических язв и поражений кожных покровов инфекционной, химической и радиационной этиологии. Аппликация ранее найденных технологических решений лабораторного синтеза нанодисперсного препарата «Интергель», расширение рецептурной формулы препарата за счет использования новых имммунорегуляторных рекомбинантных белков, оптимизация рецептуры, наработка опытных образцов, наработка доказательной базы лекарственной эффективности препарата Создание эффективного антибактериального и антивирулентного средства иммунокорректирующего действия для лечения гнойных ран ожогового происхождения, труднозаживающих трофических язв, отличающихся особой сложностью лечения из-за наличия антибиотикоустойчивой микрофлоры, а также заболеваний наружных покровов тела, обусловленных вирусными инфекциями (вирус СПИДа, формы пузырчатого лишая, ветряной оспы, герпеса и др.). Совмещение высокой антибактериальной и антивирулентной активности серебра в широком спектре патогенных микроорганизмов с сохранением специфической биологической активности цитокинов за счет мицеллярно-гелевой структуры композиции. Стабилизация нанокластерной структуры серебра в мицеллярном фотостабильном геле.

 

Изготовление и внедрение в клиническую практику ксеноаортальных бескаркасных протезов для коррекции аортальных пороков сердца

СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова

Гавриленков В.,  Маслевцов Д.

Производство новой модели ксеноаортального бескаркасного протеза аортального клапана сердца

Изготовить по разработанной оригинальной технологии опытные образцы бескаркасных ксеноаортальных протезов и провести их клиническую апробацию.Применение новой модели ксеноаортального бескаркасного протеза позволит улучшить функциональные результаты хирургического лечения больных с приобретенными аортальными пороками сердца, повысив качество их жизни и отдаленную выживаемость.

 

Проведение доклинического и клинического испытания микробицидного геля для профилактики и лечения сексуально передаваемых инфекций и разработка технологии его производства

ООО "Медико-биотехнологический институт Вектор-Т"

Тимофеев И, Перминова Н.,Тимофеев Д.,Сербин А,. Вараксин Н.

Провести доклинические и клинические испытания анти-ВИЧ микробицидного геля.

Проведение доклинических испытаний, оформление программы клинических испытаний микробицидного геля и их проведение. Контроль сексуально-передаваемых инфекций, разработка технологии микробицидного геля и внедрение его в практику.

 

Организация производства  препарата НЕЙТРОСТИМ на основе рекомбинантного Г-КСФ человека для коррекции гемопоэза

Федеральное государственное унитарное предприятие «государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»

Масычева В.

Создать производство и внедрить в медицинскую практику лекарственный препарат НЕЙТРОСТИМ. Зарегистрировать препарат Нейтростим в Минздравсоцразвития России.

Подготовить участок производства Нейтростима, который может быть использован для производства  рекомбинантных белков человека. Обеспечить здравоохранение новым высокоэффективным средством для лечения нарушений кроветворения при лечении онкологических больных,  во время химио и лучевой терапии, при пересадках органов, тканей и костного мозга, при лечении стволовыми клетками. Препарат прошел все испытания и находится на завершающей стадии-регистрации в Минздраве РФ. Созданный участок может  также использоваться для отработки технологий и производства других лекарственных препаратов на основе рекомбинантных   белков человека.В ГНЦ ВБ «Вектор» на стадии клинических испытаний находятся несколько препаратов, в частности  в НИКТИ БАВ рекомбинантные цитокины Альнорин (ФНО-альфа) и Бефнорин (ФНО-бета). При завершении испытаний и регистрации препаратов можно будет приступить к их производству на созданном участке.

 

Разработка биотехнологии производства паклитаксела –фармакологически активной противораковой субстанции

ОАО "Биохиммаш"

Мошкин А.

Целью работы является разработка биотехнологии производства фармакологически активной субстанции паклитаксела, обеспечивающей создание и выпуск на рынок нового конкурентоспособного отечественного препарата сильного противоопухолевого действия.

Поставленная цель достигается решением следующих основных задач:- получение и последующая селекция каллусных культур клеток разных видов тиса с приемлемыми ростовыми характеристиками;- разработка методики определения содержания паклитаксела в клеточных культурах;- разработка методики выделения паклитаксела из биомассы клеточных культур;- получение суспензионных культур клеток из отобранных каллусных культур, оптимизация условий их выращивания;- масштабирование процесса культивирования клеток в биореакторах большего объема. Обеспечение населения жизненно важным лекарственным средством, создание дополнительных рабочих мест при производстве препарата, а также сохранение генофонда редких ценных растений за счет использования культуры клеток вместо интактых растений.

 

Создание опытного производства гемосорбента для лечения атеросклероза

ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопре-паратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП «ГосНИИ ОЧБ» ФМБА РФ)

Болдырев А; Соколов А; Гуревич К,  Свентицкий Е.

Внедрение в медицинскую практику селективного холестерин-специфичного гемосорбента для терапии и профилактики атеросклероза. Создание универсальной гемосовместимой матрицы, пригодной в качестве основы для широкого круга селективных гемосорбентов различной специфичности. 1. Доводка опытного образца гемосорбента, адаптация лабораторной технологии к требованиям опытного производства. 2.Разработка опытной технологии получения матрицы-носителя «Сфероцелл» с целевыми параметрами. 3. Разработка опытной технологии получе-ния гемосорбента «Сфероцелл ЛП-М», предназначенного для селективного удаления из плазмы и цельной крови холестерина и атерогенных липопротеидов (ЛНП афереза), обеспечивающего регресс, стабилизацию или замедление прогрессирования атеросклероза. 4. Разработка нормативно-технической документации. 5. Создание опытно-производственного участка и организация опытного произ-водства матрицы и гемосорбента. 6. Регистрация, аккредитация и сертификация опытно-производственного участка и получаемых продуктов, получение других разрешительных документов. Атеросклероз и его проявления остаются одной из основных причин смерти людей трудоспособного возраста во всем мире. ЛНП аферез, согласно ми-ровой практике, является одним из наиболее эффективных методов коррек-ции атерогенных нарушений обмена веществ, позволяющих добиться не только стабилизации или замедления прогрессирования атеросклероза, но и регресса атеросклеротических бляшек и восстановления просвета сосудов без хирургического вмешательства. К сожалению, ЛНП аферез практически не используется в нашей стране из-за очень высокой стоимости зарубежных технологий

 

Разработка новых иммуномодуляторов на основе эндогенных защитных пептидов

ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России

Смирнова М

Создание иммуномодуляторов нового поколения. Разработка нового класса иммуномодуляторов на основе аналогов эндогенных защитных пептидов. Эндогенные «защитные» пептиды (ЗП), называемые ранее антимикробными пептидами, проявляют широкий спектр активности по отношению к Грамположительным и Грамотрицательным бактериям, грибам, вирусам, продуцируются различными тканями, являясь составной частью коктейля антимикробных факторов, которые in vivo синергично функционируют в борьбе против инфекции. ЗП также осуществляют сигнальную связь между врожденной и адаптивной иммунной системами: активно влияют на индукцию провоспалительных цитокинов и хемокинов, активацию и дегрануляцию тучных клеток, активацию макрофагов, активацию нейтрофилов, моноцитов, дендритных клеток. Поэтому, использование ЗП в качестве активного иммуномодулирующего компонента перспективно и актуально. На основе оценки взаимосвязи структура-иммуномодулирующая активность в ряду синтетических аналогов ЗП предлагается выявить структурные закономерности, определяющие иммуномодулирующую активность, и создать новые нетоксичные иммуномодуляторы нового поколения.

 

Создание производства лекарственных препаратов на основе пептидов по правилам GMP

ФГУП ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА

Колобов А,. Колодкин Н.

Обеспечение предклинических и клинических исследований, проводимых в России и финансируемых зарубежными организациями, лекарственными препаратами пептидной природы

Производство лекарственных препаратов пептидной природы на производственном участке по правилам GLP/GMP. Рынок пептидных лекарств оценивается в 1 млрд $, с ежегодным прогнозируемым приростом 10.5%. При этом сохраняется тенденция к увеличению объема исследовательских работ, связанных с разработкой пептидных препаратов, проводимых в России по заказу зарубежных фирм. Отечественное производство синтетических пептидных субстанций и лекарственных препаратов на их основе позволит существенно сократить затраты на исследования. В ГосНИИ ОЧБ создан участок синтеза пептидов. Необходимо переоснастить участок современным высокопроизводительным оборудованием и внедрить западные стандарты работы в соответствии с требованиями GMP.

 

Экспрессия человеческих интерферонов бета и гамма в молоке трансгенных животных

Институт Биоорганической Химии им. М.А.Шемякина и Ю.А.Овчинникова, РАН

Ларионов О,. Микоян В,  Ходарович И.

Создание эффективной отечественной биотехнологии полученя исходных компонентов лекарственных форм на основе рекомбинантных интерферонов бета и гамма для лечения опасных заболеваний человека.

  1. Получение трансгенных кроликов, экспрессирующих в молоке ген человеческого интерферона гамма (ИФН-гамма). 2. Повышение уровня экспрессии гена человеческого интреферона бета (ИФН-бета) в молоке трансгенных кроликов. 3. Получение трансгенных кроликов, одновременно экспрессирующих в молоке гены человеческих интерферонов бета и гамма с высокой эффективностью.
  2. Генно-инженерная конструкция для экспрессии ИФН-гамма была создана и опробована на мышах в ходе предварительных исследований. На мышах получен высокий уровень экспрессии интерферона гамма в молоке (в среднем, 0,5 г/литр). В связи с тем, что такого рода векторы являются универсальными, получение трансгенных кроликов с высокой экспрессией ИФН-гамма представляется чисто технической задачей. В ходе предварительных исследований были получены трансгенные кролики, экспрессирующие ген ИФН-бета, однако уровень экспрессии был недостаточен для коммерческого получения данного интерферона. Задача повышения уровня экспрессии будет решаться путем применения двух других, принципиально новых генно-инженерных конструкций, которые также были созданы в ходе предварительных исследований. Указанные две новые генно-инженерных конструкции позволят решить проблему повышения уровня экспрессии ИФН-бета в молоке кроликов.

 

Фрагменты коллагена для лечения язвы

ИМТЕК, Кардиологический Центр Институт Биоорганической Химии им. М.А.Шемякина и Ю.А.ОвчинниковаМГУ

Домогатский С, Ашмарин Г, Самонина Г, Васьковский Б, Цыбульская М

Лечение язвы с помощью фрагментов коллагена, полученных расщеплением коллагеназой. Предложен новый способ обработки коллагена. Получены пептиды с высокой специфической активностью с высоким удельным весом продукта, благодаря новой технологии фракционирования. Данная разработка может дать начало получению группы новых противоязвенных препаратов полипептидной природы, имеющих структуру, соответствующую природному компоненту – коллагену.

 

Разработка живой культуральной тривалентной вакцины против гриппа

ФГУП ГНЦ ВБ «Вектор»

Нечаева Е.

Разработка технологии получения живой культуральной тривалентной вакцины против гриппа

Получение холодоадаптированных штаммов вируса гриппа-доноров аттенуации, проведение доклинических и клинических испытаний, разработка нормативной документации.

Впервые в России будет разработана технология получения живой культуральной гриппозной вакцины для интраназального применения, получены и аттестованы новые холодоадаптированные штаммы вируса гриппа-доноры аттенуации. Применение живой гриппозной вакцины имеет значительные преимущества  в период пандемии гриппа, поскольку живая вакцины способна защитить от инфекции антигенными вариантами вируса гриппа. Переход на культуру клеток (взамен использования куриных эмбрионов) также имеет высокую актуальность, поскольку исключается возможность аллергических реакций на белки куриных эмбрионов,  контаминации ретровирусами кур. Кроме того, в условиях опасности возникновения эпизоотий птичьего гриппа, когда прекращается поставка куриных эмбрионов из птицеводческих хозяйств, под угрозой остановки оказываются все производства гриппозных вакцин, где в технологии используются куриные эмбрионы. Производство культуральной вакцины является также более выгодным и экономически: с одного 50-литрового биореактора можно получить до 100 тыс. доз вакцины (для производства такого количества эмбриональной вакцины требуется 10 тыс. куриных эмбрионов).

 

ПРОИЗВОДСТВО ВОДНЫХ РАСТВОРОВ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ «МИРАСЕПТ®» НА ОСНОВЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ПОЛУЧЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОАО "Биохиммаш"

Мошкин А.

Основной целью Проекта является создание на площадях ОАО "Биохиммаш" современного производственного участка по выпуску водных растворов высокоэффективного антисептика широкого спектра действия – препарата «МИРАСЕПТ®».

Реконструкции под условия GMP производственных помещений ОАО «Биохиммаш», выделяемых целевым назначением на выполнение настоящего проекта, приобретения дополнительного технологического и контрольно- измерительного оборудования, обоснования и оформления технологической и разрешительной Реконструкции под условия GMP производственных помещений ОАО «Биохиммаш», выделяемых целевым назначением на выполнение настоящего проекта, приобретения дополнительного технологического и контрольно- измерительного оборудования, обоснования и оформления технологической и разрешительной документации на выпуск лекарственных препаратов. Оснащение создаваемого опытного производства современным технологическим и контрольно-аналитическим оборудованием позволит ОАО «Биохиммаш» существенно расширить тематику исследований по разработке новых биологических препаратов медицинского назначения, открывает дополнительные возможности привлечения финансовых поступлений и обеспечит устойчивое функционирование предприятия

 

Разработка нового препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 (АРИЛ) для лечения воспалительных, аутоиммунных и аллергиче-ских заболеваний при аэрозольном способе доставки

ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопре-паратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП «ГосНИИ ОЧБ» ФМБА РФ)

Ищенко А., Кетлинский С,, Свентицкий Е.

Разработка аэрозольных форм препарата АРИЛ (сухой и жидкий аэрозоль), изучение специфической активности полученных препаратов, их использование для лечения пациентов с псориазом, ревматоидным артритом и псориатическим артритом, аллергическим заболеванием глаз, острым воспалением легких и миастении Гравис.

  1. Разработка технологий крупномасштабного способа получения субстанции ИЛ-1Ра и аэрозольного препарата на основе получаемой субстанции. 2. Изучение специфической активности аэрозольных препаратов АРИЛ в модельных экспериментах на животных. 3. Изучение безопасности применения аэрозольных препаратов АРИЛ (1-я фаза клинических испытаний). 4. Проведение клинических испытаний аэрозольных препаратов АРИЛ (2-я клинических испытаний). 5. Разработка нормативно-технической документации. 6. Создание опытно-производственного участка и организация опытного производства субстанции и аэрозольного препрата АРИЛ. 7. Регистрация, аккредитация и сертификация опытно-производственного участка и получаемых продуктов, получение других разрешительных документов.

 

Комбинированные раневые покрытия со свойствами искусственной кожи

ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агенства России (ФГУП "Гос НИИ ОЧБ" ФМБА РФ)

Антонов С; Свентицкий Е, Никонов Б.; Парамонов Б.

Получение коммерческого продукта – комбинированных раневых покрытий, конкурентоспособных по сравнению с западными аналогами. Организация их производства.

Сравнительное изучение комбинированных раневых покрытий, их свойств и оценка эффективности при использовании в лечении ожогов и трофических язв. Раневые покрытия предназначены для лечения обширных ожогов, длительно незаживающих ран и трофических язв. Предложенная технология позволяет получить покрытия на раны, сравнимые по эффективности с аллогенной кожей, но существенно более дешевые, и способные заменить ее при терапии обширных ожогов и других повреждений кожи.

 

Разработка нового высокоэффективного метода иммунотерапии больных хроническим вирусным гепатитом С с использованием рекомбинантного интерлейкина-1 бета человека (ИЛ-1 бета)

ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства России (ФГУП Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России)

Кетлинский С. Симбирцев А.,Ушакова И.

a)      Разработка жидкой лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-1 бета человека

b)      Оценка прямого противовирусного действия ИЛ-1 бета

c)      разработка эффективного метода лечения одного из наиболее социально значимых инфекционных заболеваний – хронического вирусного гепатита С.

 

Разработка комбинированной рекомбинантной вакцины для профилактики и лечения пищевой аллергии на коровье молоко

Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН

Свирщевская Е.,Алексеева Л., Шевченко М.

Целью данного проекта является доведение до клинических испытаний прототипа вакцин для профилактики и лечения аллергии на примере комбинированной вакцины, содержащей В-клеточные эпитопы аллергенов из коровьего молока (бета-лактоглобулина и лакталбумин), полученные рекомбинантным способом в составе дрожжевых вирусоподобных частиц (ВПЧ). Технология включает отбор основных белков аллергенов, на которые будет фокусироваться ответ, выбор из этих белков двух-трех пептидов, являющихся потенциальными В-клеточными эпитопами, экспрессия этих пептидов в составе ВПЧ, введение дополнительных компонентов вакцины, обеспечивающих доставку ВПЧ через эпителиальный барьер, а затем усиливающих распознавание ВПЧ клетками врожденного иммунитета. Пусковым механизмом аллергии в большинстве случаев является пищевая аллергия, которая формируется в раннем детстве. Показано, что у 54% детей раннего возраста, имеющих пищевую аллергию к основным пищевым аллергенам, развивается в дальнейшем астма и/или атопический дерматит. Однако в раннем детстве элиминация основных групп продуктов таких, как молоко, приводит к значительному ухудшению качества питания детей. На основе этих данных мы считаем целесообразным проводить иммунопрофилактику ранних форм аллергии, вызванных чаще всего пищевыми аллергенами, что в дальнейшем позволит значительно снизить риск развития тяжелых форм аллергии, вызванных не только пищевыми, но и респираторными и бытовыми аллергенами.

 

Разработка антиракового лечебного аденовирусного препарата "Канцеролизин"

ФГУП Государственный научный центр вирусологии и биотехнологиии "Вектор" (ФГУП ГНЦ ВБ "Вектор

Сергеев А.

Клиническое испытание Канцеролизина. Изучить реактогенность, безопасность и эффективность Канцеролизина. Наиболее типичными для злокачественных новообразований человека являются соматические мутации в гене р53 (tumor supressor gene). Как правило, потеря р53-функции клеток часто ассоциируется с их резистентностью к химиотерапевтическим препаратам и облучению. Сконструированный в ГНЦ ВБ «Вектор» с использованием методов олигонуклеотид-направленного мутагенеза мутантный вариант Adel2 аденовируса человека 5-го серотипа является дефектным по гену белка Е1В 55К и избирательно размножается на р53-дефицитных раковых клетках, вызывая их разрушение. Способность Adel2 к селективной репликации в р53-дефектных опухолевых клетках позволяет надеяться на перспективность его использования для терапии р53-дефектных злокачественных новообразований человека.

Rambler's Top100 © Центр Новых Медицинских Технологий ТЭМП, 2005-2016
разработка сайтов и мультимедийных презентаций - BIAT